United Kingdom
UKCA (UK Conformity Assessed, 영국 제품 적합성 평가) 마크는 영국 (잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드) 시장에 출시되는 공산품에 적용될 새로운 영국 시장용 제품 마크입니다. 영국이 2020년 공식적으로 유럽연합(EU)을 탈퇴하면서 이에 따라 유럽 시장 진출 시 공통으로 적용되는 CE를 영국에서는 사용할 수 없게 되었습니다. 이전에 CE 마크를 필요로 한 대부분의 제품에 적용되므로, 2024.12.31.부터는 영국내 수출을 위해서는 UKCA 마킹만 허용이 됩니다. 그 전까지는 여러차례의 유예기간 부여로 일반적인 제품에 대해서는 2024.12.31까지는 CE 사용 가능합니다.
다음 영역에서 제품을 제조하거나 취급하는 경우 UKCA 표시를 사용해야 합니다:
- 장난감
- 불꽃 제조술
- 레크리에이션 선박 및 개인 수상기술
- 간단한 압력 용기
- EMC
- NAWI
- 측정기
- 컨테이너 병 측정기
- 엘리베이터
- UKEX
- 무선 장비
- 압력 장비
- 개인 보호 장비(PPE)
- 가스 기구
- 기계
- 야외장비비
- 에코디자인
- 연무질
- 저전압 전기 장비
밑에 기재된 일부 제품에는 UKCA 마크가 적용되지만 몇 가지 특별한 규칙이 있습니다:
- 의료 기기
- 철도 상호운용성
- 건설 제품
- 토목 폭발물
- 해양 장비
- 삭도
- 에너지 사용 제품
- 이동 가능한 압력 장비
- 유해 물질(RoHS)
의료기기 :
영국에 적용되는 Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002 No 618, 개정) (UK MDR 2002) 규제입니다. UK MDR 2002는 능동 이식형 의료 기기, 지침 90/385/EEC (AIMDD), 일반 의료기기, 지침 93/42/EEC (MDD), 체외진단의료기기, 지침 98/79/EC (IVDD)으로 EU 법규에 따른 요구사항을 반영하고 있습니다.
다음 영역에서 제품을 제조하거나 취급하는 경우 UKCA 표시를 사용해야 합니다:
- 장난감
- 불꽃 제조술
- 레크리에이션 선박 및 개인 수상기술
- 간단한 압력 용기
- EMC
- NAWI
- 측정기
- 컨테이너 병 측정기
- 엘리베이터
- UKEX
- 무선 장비
- 압력 장비
- 개인 보호 장비(PPE)
- 가스 기구
- 기계
- 야외장비비
- 에코디자인
- 연무질
- 저전압 전기 장비
밑에 기재된 일부 제품에는 UKCA 마크가 적용되지만 몇 가지 특별한 규칙이 있습니다:
- 의료 기기
- 철도 상호운용성
- 건설 제품
- 토목 폭발물
- 해양 장비
- 삭도
- 에너지 사용 제품
- 이동 가능한 압력 장비
- 유해 물질(RoHS)
의료기기 :
영국에 적용되는 Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002 No 618, 개정) (UK MDR 2002) 규제입니다. UK MDR 2002는 능동 이식형 의료 기기, 지침 90/385/EEC (AIMDD), 일반 의료기기, 지침 93/42/EEC (MDD), 체외진단의료기기, 지침 98/79/EC (IVDD)으로 EU 법규에 따른 요구사항을 반영하고 있습니다.
